


制藥行業(yè)滅菌、發(fā)酵、純化水工序?qū)?shù)據(jù)追溯要求嚴(yán)苛,原始記錄不可篡改、全程可復(fù)現(xiàn),CHINO千野AH4000混合式記錄儀憑借紙電雙存設(shè)計,成為潔凈車間、滅菌柜標(biāo)配記錄儀表,浙江江恒儀器為藥企提供整套落地配套方案。
千野AH4000系列混合式記錄儀采用180mm標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)面板尺寸,可嵌入滅菌控制柜,24通道機型可同步采集滅菌溫度、腔體壓力、純化水液位、管道流量信號,搭配E+H超聲波流量計、雷達液位計實現(xiàn)全工序參數(shù)同步記錄。六色打點區(qū)分不同測點,紙質(zhì)曲線實時輸出,每小時、每日完整留存原始記錄,審計時直接調(diào)取記錄紙即可完成核查。
數(shù)字化存儲層面,標(biāo)配SD卡大容量存儲,數(shù)據(jù)自帶時間戳,不可手動修改;選配以太網(wǎng)通訊模塊,可對接廠區(qū)上位系統(tǒng),超標(biāo)溫壓數(shù)據(jù)自動郵件推送至管理人員,多級報警閾值設(shè)置,提前規(guī)避滅菌工藝不合格風(fēng)險。設(shè)備自帶標(biāo)準(zhǔn)演算功能,自動生成滅菌F0值,無需人工二次計算,大幅降低車間記錄工作量。
整機運行穩(wěn)定,冷熱端補償精準(zhǔn),高低溫滅菌環(huán)境下測量無漂移;走紙速度1~1500mm/h可調(diào),短周期滅菌、長時間發(fā)酵均可適配。配套專用千野記錄紙、六色色帶,浙江江恒儀器常備庫存,保障藥企長期不間斷生產(chǎn)記錄。
對比普通無紙記錄儀,AH4000混合式記錄儀同時具備紙質(zhì)原始憑證與電子備份雙重保障,完-全契合GMP核查標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物發(fā)酵企業(yè)首-選記錄設(shè)備。
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